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シンバイオ製薬---英国でブリンシドホビルのグローバル第3相治験申請を完了
配信日時:2025/10/08 14:04
配信元:FISCO
*14:04JST シンバイオ製薬---英国でブリンシドホビルのグローバル第3相治験申請を完了
シンバイオ製薬<4582>は7日、英国において造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)のグローバル第3相臨床試験を開始するにあたり、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)へ治験申請を行ったと発表した。
本臨床試験は、既に治験申請済の欧州医薬品庁(EMA)の管轄下にあるEU加盟主要3か国(ドイツ・イタリア・フランス)から承認を取得し、試験が開始されている段階にある。今回の英国での申請は、グローバル試験の体制強化に向けた動きとなる。
<AK>
本臨床試験は、既に治験申請済の欧州医薬品庁(EMA)の管轄下にあるEU加盟主要3か国(ドイツ・イタリア・フランス)から承認を取得し、試験が開始されている段階にある。今回の英国での申請は、グローバル試験の体制強化に向けた動きとなる。
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