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クリングル---大幅続伸、脊髄損傷急性期対象の組換えヒトHGFタンパク質が米で希少疾病用医薬品指定

配信日時：2025/06/11 13:00 配信元：FISCO
*13:00JST <4884> クリングル 970 +112 大幅続伸。脊髄損傷急性期に対して開発を進めている組換えヒトHGF（肝細胞増殖因子）タンパク質（KP-100IT）について、米食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を取得したと発表している。取得により、承認後には米国内で7年間の市場独占権が与えられるほか、臨床試験費用の税額控除、FDA申請手数料の免除、FDAの迅速審査などの優遇措置を受けられる。

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