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コーディアが大幅続伸、開発中の急性骨髄性白血病薬が米国で希少疾病用医薬品に指定

配信日時：2025/01/10 10:25 配信元：MINKABU
　Ｃｈｏｒｄｉａ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ<190A.T>は前日のストップ高に続いてこの日も大幅続伸している。この日の寄り前に、再発難治性の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を対象に開発を進めているＣＬＫ阻害薬ｒｏｇｏｃｅｋｉｂが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグ指定（希少疾病用医薬品指定）を受けたと発表しており、好材料視されている。 　９日も同材料で上昇していたが、会社側から正式に発表された。オーファンドラッグ指定により、米国での新薬承認申請時の申請費用の免除や臨床開発に係る連邦税の減免など、ＦＤＡからの各種薬事・研究費支援などの開発優遇・促進策が活用されるとともに、承認後には米国における７年間の排他的先発販売権が与えられる。なお、同件による業績への影響はないとしている。 出所：MINKABU PRESS

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