シンバイオ製薬---「トレアキシン®」に関する特許権侵害訴訟の提起

シンバイオ製薬<4582>は、16日、トレアキシンR点滴静注液100mg/4mL(一般名:ベンダムスチン塩酸塩水和物、以下「トレアキシンR」) について、当該製品のライセンス元であるEagle社と共同で、同製品の後発医薬品の製造販売承認取得者である東和薬品に対し、特許権侵害に基づく後発医薬品の製造販売の差止及び損害賠償請求訴訟を提起した。
同社は、2022年2月にトレアキシンRの後発医薬品の製造販売が承認されたことを受け、Eagle社の日本における特許権に関し独占的な特許実施権の侵害のおそれが生じたことから、後発医薬品の製造販売承認を取得した4社に対して当該特許権の侵害の懸念について文書によって通告し、適切な対応を要求した。このうち東和薬品は、2022年6月に後発医薬品の販売を開始したため、当該特許権の侵害を理由として、後発医薬品の製造販売の差止及び損害賠償を求め、提訴した。

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