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ファイザー、12─15歳へのコロナワクチン投与でＦＤＡに正式承認申請
配信日時：2021/12/17 09:33
配信元：REUTERS
［１６日 ロイター］ - 米製薬大手ファイザーと提携先の独バイオ医薬品会社ビオンテックは１６日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンの１２─１５歳への投与について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に正式承認を申請したと発表した。
ＦＤＡは８月、同ワクチンの１６歳以上への使用を正式に承認した。５月には、５─１５歳への緊急使用を認めている。
ファイザーは青少年を対象に行った後期臨床試験の長期データに基づき申請を行った。同社は１１月、２回目の接種後７日から４カ月にかけての同ワクチンの感染予防効果は１００％と発表していた。
ファイザーは今後数週間のうちに欧州医薬品庁のほか、世界の規制当局に承認を申請する見通しを示した。
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