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アンジェスはS高、「コラテジェン」米国で画期的新薬に指定
配信日時:2024/09/19 09:22
配信元:MINKABU
アンジェス<4563.T>はストップ高。18日取引終了後、米国で末梢動脈疾患の治療薬として開発している遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、米食品医薬品局(FDA)からブレイクスルーセラピー(画期的新薬)に指定されたと発表。これを材料視した買いが膨らんでいる。
ブレイクスルーセラピーの指定制度は、FDAが重篤な疾患や生命を脅かす疾患の治療を目的とした薬剤の開発と審査を迅速化するために設計したもの。この指定を受けることは、臨床試験の結果から既存の治療法よりも顕著な改善を示す可能性があると認められたことになるという。
出所:MINKABU PRESS
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