ＷＤＢココ

WDBココグループは、製薬企業の医薬品開発において受託業務を行う。【事業内容】医薬品開発における代行、支援業務として安全性情報管理サービスを主軸に、ドキュメントサポートサービス、開発サポートサービス、臨床開発支援サービスを展開する。各サービスは、委受託契約によるサービス提供のみならず、一部、人材派遣契約によるサービス提供も行う。安全性情報管理サービスは、医薬品開発における国内外の臨床試験や医薬品の市販後に発生する安全性情報について、入力・評価案作成、報告書案作成等の支援業務サービスを主軸サービスとして提供する。ドキュメントサポートサービスは、医薬品開発の各段階で発生する各種の書類や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への上市の承認申請の際に必要な資料の品質保証（QC）・翻訳からコモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）と呼ばれる承認申請書の作成までの支援業務サービスを提供する。開発サポートサービスは、新薬の承認後や適応追加後に実施される製造販売後調査において、調査を依頼する医療機関との契約書類等の作成・管理代行業務、調査票の管理、調査関連文書のファイリング、コールセンター業務などのサービスを提供する。臨床開発支援サービスは、製薬企業等において実施される医薬品開発のプロセスの中で、主に臨床開発におけるモニタリング業務を中心に臨床試験関連業務の支援サービスを提供する。